(Ảnh minh họa: Mercury News/Getty Images)
Theo dữ liệu của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Mỹ (CDC), trong mùa dịch đường hô hấp năm 2024, cứ 100.000 trẻ dưới 5 tuổi tại Mỹ thì có 48 trẻ phải nhập viện vì COVID-19 - gần gấp 7 lần so với nhóm trẻ lớn hơn và gấp đôi nhóm người lớn dưới 50 tuổi.
CDC vừa thông báo tới giới chức y tế bang và địa phương rằng Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) có thể không gia hạn giấy phép sử dụng khẩn cấp (EUA) cho vaccine Pfizer dành cho trẻ từ 6 tháng đến 4 tuổi trong mùa 2025 - 2026. Điều này đồng nghĩa nếu không có EUA, Pfizer sẽ không thể cung cấp vaccine cho nhóm tuổi này. Lựa chọn duy nhất còn lại là vaccine Moderna - sẽ phải tiêm "ngoài chỉ định" bởi bác sĩ hoặc dược sĩ sẵn sàng thực hiện.
Động thái này gây tranh cãi vì đi ngược lại khuyến nghị "quyết định lâm sàng chung" - tức cha mẹ và bác sĩ cùng cân nhắc việc tiêm cho trẻ, bất kể tình trạng sức khỏe. "Giờ thì thật khó hiểu", bác sĩ Paul Offit - Giám đốc Trung tâm Giáo dục vaccine tại Bệnh viện Nhi Philadelphia - nhận xét.
Đại diện công ty dược phẩm Pfizer xác nhận với kênh CNN rằng FDA đang cân nhắc không gia hạn EUA cho nhóm trẻ dưới 5 tuổi nhưng công ty đang thảo luận với cơ quan này để tìm hướng đi, đồng thời nhấn mạnh vấn đề không liên quan đến tính an toàn hay hiệu quả của vaccine. "Vaccine vẫn duy trì hồ sơ an toàn và hiệu quả tích cực", Pfizer khẳng định.
Một số tổ chức bảo vệ quyền trẻ em lo ngại tác động tiêu cực. Fatima Khan - đồng sáng lập nhóm Protect Their Future - cho rằng việc loại bỏ một loại vaccine an toàn và hiệu quả khỏi nhóm trẻ dễ tổn thương là "không thể chấp nhận được". Bà cảnh báo: "Trẻ sơ sinh có nguy cơ nhập viện vì COVID-19 tương đương người trên 65 tuổi. Từ chối cấp phép là bỏ rơi các em, nhất là khi trường học sắp mở cửa trở lại".
Hiện hãng Moderna có vaccine COVID-19 cho trẻ tới 11 tuổi, được FDA phê duyệt đầy đủ vào tháng 7/2025 nhưng chỉ áp dụng cho trẻ có nguy cơ cao. Moderna cho biết sẽ tăng nguồn cung để bù đắp thiếu hụt, song chưa rõ số lượng và thời điểm.
Giống như vaccine cúm, vaccine COVID-19 thường được điều chỉnh hàng năm để phù hợp biến thể đang lưu hành, nhưng FDA vẫn chưa phê duyệt công thức cho mùa 2025 - 2026. Điều này khiến triển vọng tiêm chủng cho trẻ nhỏ càng thêm mờ mịt.
CDC ghi nhận, tỷ lệ lây nhiễm COVID-19 tại Mỹ đang tăng, với ít nhất 45 bang báo cáo số ca truyền nhiễm gia tăng. Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Mỹ (HHS) từ chối bình luận về khả năng thay đổi quy định, nhấn mạnh đại dịch COVID-19 đã chính thức kết thúc khi tình trạng khẩn cấp y tế liên bang hết hiệu lực vào tháng 5/2023.
Nếu FDA không gia hạn EUA cho vaccine Pfizer với trẻ nhỏ, giới chuyên gia lo ngại rằng nhóm tuổi vốn dễ tổn thương nhất trước COVID-19 sẽ phải bước vào mùa dịch đường hô hấp mới mà không có đủ lá chắn bảo vệ.
Bình luận (0)