Theo quyết định, việc thu hồi được thực hiện theo Điểm b Khoản 1 Điều 62 Luật Dược, do thuốc vi phạm quy định về tiêu chuẩn chất lượng. Toàn bộ các cơ sở kinh doanh, khám chữa bệnh, nhà thuốc và người sử dụng phải ngừng ngay việc kinh doanh, cấp phát và sử dụng sản phẩm này, đồng thời trả lại cho cơ sở cung cấp theo đúng quy định.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Pymepharco phối hợp với các nhà phân phối tiến hành thu hồi toàn bộ thuốc trong vòng 15 ngày kể từ ngày ký quyết định. Sau khi hoàn tất, công ty phải báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược và Sở Y tế tỉnh Đắk Lắk, bao gồm các thông tin chi tiết về số lượng sản xuất, phân phối và thuốc đã thu hồi.
Đồng thời, Sở Y tế các tỉnh, thành phố được giao nhiệm vụ giám sát, kiểm tra việc thu hồi, công bố thông tin công khai trên cổng thông tin điện tử của Sở, xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm, đảm bảo thuốc vi phạm không còn lưu hành, sử dụng trên thị trường.
Việc xử lý thuốc bị thu hồi sẽ được thực hiện theo quy định tại Thông tư số 30/2025/TT-BYT về hướng dẫn thu hồi và xử lý thuốc vi phạm, nhằm bảo đảm an toàn cho người sử dụng và tuân thủ các tiêu chuẩn quản lý chất lượng thuốc của Bộ Y tế.
Bình luận (0)