Ảnh: Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long
Cụ thể: Lô thuốc Viên nén Alfachim 4.2 bị thu hồi (Số lô: 03010624; NSX: 01/06/2024; HD: 01/06/2026) do Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long sản xuất. Quyết định được đưa ra sau khi lô thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng, đây là vi phạm mức độ 2.
Trước đó, vào ngày 15/5/2025, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương đã gửi công văn số 593/VKNTTW-KHTH kèm phiếu kiểm nghiệm số 55L253, cho thấy lô thuốc Viên nén Alfachim 4.2 không đạt chất lượng.
Tuy nhiên, đến thời điểm hiện tại, sau hơn 15 ngày kể từ ngày 20/5/2025, Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long vẫn chưa báo cáo kết quả kiểm tra chất lượng của 02 mẫu bổ sung.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược yêu cầu: Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long thông báo và thu hồi toàn bộ lô thuốc tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ trong vòng 02 ngày, đồng thời báo cáo kết quả thu hồi trong 18 ngày.
Sở Y tế thành phố Hà Nội và Sở Y tế tỉnh Vĩnh Long có trách nhiệm kiểm tra, giám sát Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định. Các Sở Y tế cũng cần đánh giá hiệu quả của việc thu hồi thuốc (mức độ triệt để của việc thu hồi, khả năng thuốc vẫn còn lưu hành và nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe người sử dụng).
Bình luận (0)