
Cục Quản lý Dược vừa ban hành quyết định thu hồi toàn quốc đối với lô thuốc Viên nén Alfachim 4.2 (Chymotrypsin 4200 IU), số lô 03010624, sản xuất ngày 01/06/2024, hạn dùng 01/06/2026, do Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long sản xuất.
Theo kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương (phiếu số 55L253 ngày 15/5/2025), mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định lượng – mức độ vi phạm 2. Mặc dù đã có yêu cầu lấy thêm mẫu kiểm tra và báo cáo kết quả, đến nay doanh nghiệp vẫn chưa hoàn tất báo cáo kết quả kiểm nghiệm bổ sung theo đúng hạn.
Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long đã có văn bản đề nghị thu hồi tự nguyện, tuy nhiên việc báo cáo vẫn chưa đầy đủ. Trên cơ sở đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu:
Thu hồi toàn quốc toàn bộ lô thuốc Alfachim 4.2 nêu trên.
Trong vòng 2 ngày, công ty phải thông báo và tiến hành thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, cơ sở sử dụng.
Trong vòng 18 ngày, gửi báo cáo chi tiết việc thu hồi về Cục, bao gồm lượng sản xuất, phân phối, lượng đã thu hồi và bằng chứng thực hiện.
Đồng thời, Cục yêu cầu các Sở Y tế địa phương, đặc biệt là Hà Nội và Vĩnh Long, tăng cường giám sát, công bố thông tin rộng rãi và kiểm tra tính triệt để trong quá trình thu hồi, nhằm ngăn ngừa rủi ro cho người sử dụng.
Việc thu hồi thuốc không đạt chất lượng là biện pháp cần thiết để đảm bảo an toàn cho người dân, đồng thời cảnh báo các doanh nghiệp tăng cường kiểm soát chất lượng sản phẩm trước khi đưa ra thị trường.
Bạn không thể gửi bình luận liên tục.
Xin hãy đợi 60 giây nữa.