FDA phê chuẩn công cụ AI hỗ trợ phát triển thuốc điều trị bệnh gan mãn tính

Theo Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA), công cụ AI này sẽ hỗ trợ phát triển thuốc điều trị viêm gan nhiễm mỡ liên quan rối loạn chuyển hóa (MASH) - căn bệnh ảnh hưởng tới hàng triệu người Mỹ.

Công cụ đám mây AIM-NASH sử dụng thuật toán AI để phân tích ảnh sinh thiết gan, đánh giá các dấu hiệu như tích tụ mỡ, viêm, thoái hóa tế bào gan, và mức độ xơ hóa. Kết quả được lượng hóa theo hệ thống điểm chuẩn của Mạng lưới Nghiên cứu Lâm sàng NASH, trước khi các chuyên gia bệnh học đưa ra kết luận cuối cùng.

Theo FDA, AIM-NASH được kỳ vọng giúp chuẩn hóa việc đọc mô bệnh học, vốn hiện nay phải phụ thuộc vào đánh giá độc lập của nhiều chuyên gia - quy trình vừa mất thời gian, vừa dễ phát sinh khác biệt trong chấm điểm. Công cụ AI có thể rút ngắn đáng kể thời gian và nguồn lực cần thiết để đưa các liệu pháp điều trị MASH đến tay bệnh nhân.

MASH là dạng nặng của bệnh gan nhiễm mỡ, khi mỡ tích tụ dẫn đến viêm và xơ hóa, từ đó gây xơ gan, suy gan, ung thư gan và thậm chí tử vong. Việc đẩy nhanh nghiên cứu thuốc mới được giới chuyên môn đánh giá là nhu cầu cấp bách về y tế công cộng.

FDA cho biết quyết định phê chuẩn dựa trên nhiều nghiên cứu đối chiếu cho thấy kết quả AIM-NASH hỗ trợ có mức độ tương đồng cao với đánh giá của hội đồng chuyên gia, tương đương mức độ đồng thuận giữa các chuyên gia với nhau.

Trong bối cảnh các công ty dược phẩm ngày càng ứng dụng AI, nhiều chuyên gia nhận định các công nghệ này có thể giảm một nửa chi phí và thời gian phát triển thuốc trong vòng 3 - 5 năm tới.

FDA nhấn mạnh rằng các công cụ phát triển thuốc như AIM-NASH đóng vai trò thiết yếu trong việc xây dựng quy trình khoa học và minh bạch cho thử nghiệm lâm sàng, góp phần đưa các phương pháp điều trị mới đến bệnh nhân nhanh hơn nhưng vẫn bảo đảm an toàn và hiệu quả.